プロセス バリデーション セミナー

規制当局の要求事項を満たすために、医療機器製造業者はプロセスバリデーションの原理を理解しなければなりません。製造プロセスが適切にバリデートされていない場合、それがFDAの査察時に483所見を引き起こす可能性があります。

この1日セミナーでは、以下を含む効果的なプロセス バリデーションの原理と適用について説明します。

セミナー内容

  • FDAの要求事項
  • 定義
  • プロセスバリデーションの要求事項の概要
  • バリデーションの前提条件
  • 据付時(IQ)、稼働時(OQ)、及び性能(PQ)適格性評価 
  • バリデーションがされた状態の維持

 

このセミナーは、弊社での開催日前後で貴社における出張セミナーも受け付けております。多数の参加者をご希望の際は、seminar@kenblockconsulting.comまでご相談下さい。

次回開催日  

終了しました

開催日:  2018年6月18日(月)
  2018年6月19日(火)
  2018年6月20日(水)
時間: 09:30 ‐ 16:30 

 

 

 

 

次回セミナーにご興味をお持ちの方は、こちらからメール配信リストへご登録下さい。

 

セミナーのトップページに戻る