米国で医療機器を販売する企業には、適用される規制への適合を常に維持しておく義務があります。 適用される規制の中でも特に品質システム規制、いわゆるQSRは、品質管理システムを構築する土台となるものです。 少人数制で質疑応答もふんだんに組み込み、解りやすく解説していきます。 セミナー内容 全サブパートについての詳細な説明 QSR前文から読み解くFDAの要求事項と期待値 FDA警告書で公開された不適合の内容、及びその対策についての解説 多数の参加者をご希望の場合は、出張セミナーも受け付けております。 お問い合わせはseminar@kenblockconsulting.comまで。
次回開催日 開催日: 2018年3月23日(金) 終了しました 時間: 09:30 ‐ 16:30 セミナーの料金等に関しましては、 こちら をご覧ください。 次回セミナーにご興味をお持ちの方は、こちらからメール配信リストへご登録下さい。 セミナーのトップページに戻る