FDAセミナー：品質システム規制 (QSR)

米国で医療機器を販売する企業には、適用される規制への適合を常に維持しておく義務があります。
適用される規制の中でも特に品質システム規制、いわゆるQSRは、品質管理システムを構築する土台となるものです。

少人数制で質疑応答もふんだんに組み込み、解りやすく解説していきます。

セミナー内容

• 全サブパートについての詳細な説明 
• QSR前文から読み解くFDAの要求事項と期待値
• FDA警告書で公開された不適合の内容、及びその対策についての解説

多数の参加者をご希望の場合は、出張セミナーも受け付けております。
お問い合わせはseminar@kenblockconsulting.comまで。