記事掲載のお知らせ - How a UK company navigated the FDA Breakthrough Devices Program

2020/10/26

Ken Block Consulting LLC(米国本社)は、顧客である英国の企業が開発した、アルツハイマー病リスクのある成人の評価を目的としたCDMソフトウェア・デバイスに関して、FDAのBreakthrough Device認定を取得するコンサルティングを行いました。

FDAのBreakthrough Device Programを通じて、KBCがどのようにして英国企業の革新的な機器をFDAのファストトラック(迅速な審査)にのせることができたのか、MED-TECH INNOVATIONに公開されましたので、お知らせいたします。

 

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