最新情報

2020/10/26 US Breakthrough Device認証取得に関して米国本社が革新的機器をどのようにFDAのファストトラックにのせることができたのかを紹介する記事がMED-TECH INNOVATIONに掲載されました
2020/07/17 JP 2020年 夏季休業のお知らせ
2020/07/08 JP 「令和2年7月豪雨」災害の被災者の方々にお悔やみとお見舞いを申し上げます
2020/06/02 US 新型コロナウイルスに伴う米国本社のMasksOn.orgへの支援が称賛を受けました
2020/05/18 JP 弊社 代表取締役である長下のインタビュー記事が「月刊マスターズ」に掲載されました
2020/04/24 EU 新型コロナウイルスに伴うEU医療機器規制(MDR)適用日の一年延期が決定しました(外部サイト:英語)
2020/04/16 JP 初めて米国への機器販売をご検討のお客様向けに、FDAへの申請などに必要となる手順や参考情報の掲載を開始しました
2020/04/03 EU 新型コロナウイルスに伴うEU医療機器規制(MDR)適用日の一年延期提案について(英語:PDF-1, PDF-2
2020/03/26 JP [ 新サービス ] 月次調査報告サービスの提供を開始しました
2020/03/24 US 新型コロナウイルス対応に関するFDAガイダンス文書発行のお知らせ
2020/03/17 US Breakthrough Device認証取得に関する記事がbusiness wireに掲載されました
2020/03/17 JP 新型コロナウイルスに対する感染拡大防止策について
2020/03/11 US 新型コロナウイルスの感染拡大に伴うFDA外国査察の一時停止について

 

過去のお知らせ