最新情報
| 2024/11/28 | JP |  |
2024年 - 2025年 年末年始休業のお知らせ |
| 2024/10/15 | US |  |
医療機器の品質システム規制に関する改正を発表（外部サイト：英語） |
| 2024/08/29 | US | |
製造業者向け自主的不良報告プログラムに関するFDA最終ガイダンス文書発行のお知らせ |
| 2024/08/23 | US | |
医療機器のDe Novo申請用電子申請テンプレートに関するFDA最終ガイダンス文書発行のお知らせ |
| 2024/08/22 | US | |
医療機器の事前変更管理計画に関するFDAドラフトガイダンス文書発行のお知らせ |
| 2024/07/19 | JP | |
2024年 夏季休業のお知らせ |
| 2024/03/18 | US | |
医療機器申請のためのフィードバックと会議の要求（Q-サブミッション）に関するFDAドラフトガイダンス文書発行のお知らせ |
| 2024/01/31 | JP | |
FDAが品質システム規制を改正する最終規則を発表（外部サイト：英語） |
| 2024/01/04 | JP | |
「令和6年能登半島地震」により被災された皆様に心よりお悔やみとお見舞いを申し上げます |
| 2023/12/11 | JP | |
2023年 - 2024年 年末年始休業のお知らせ |
| 2023/09/11 | US |  |
弊社米国本社代表のKen BlockによるBreakthrough Device Programに関する記事掲載のお知らせ |
| 2023/07/14 | JP | |
2023年 夏季休業のお知らせ |
| 2023/04/07 | US | |
サイバー機器および関連システムに関するFDAガイダンス文書 (最終版) 発行のお知らせ |
