最新情報

2024/03/18 US 医療機器申請のためのフィードバックと会議の要求(Q-サブミッション)に関するFDAドラフトガイダンス文書発行のお知らせ
2024/01/31 JP FDAが品質システム規制を改正する最終規則を発表(外部サイト:英語)
2024/01/04 JP 「令和6年能登半島地震」により被災された皆様に心よりお悔やみとお見舞いを申し上げます

 

2023/12/11 JP 2023年 - 2024年 年末年始休業のお知らせ
2023/09/11 US 弊社米国本社代表のKen BlockによるBreakthrough Device Programに関する記事掲載のお知らせ
2023/07/14 JP 2023年 夏季休業のお知らせ
2023/04/07 US サイバー機器および関連システムに関するFDAガイダンス文書 (最終版) 発行のお知らせ

 

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