MDSAP 監査支援


ISO 13485並びにMDSAP 参加5か国の要求事項に対応した支援を提供しています。

監査組織によるコンサルティング業務が禁じられている中、監査組織ではない弊社にはコンサルティング業務が認められているため、ギャップ分析、MDSAP模擬監査、出張セミナー、各種教育訓練、Q&Aセッション、CAPA、バリデーション、施設登録、報告義務の支援など、各企業のニーズに応じた実務的なアドバイスを提供することができます。

ギャップ分析ならびにMDSAP模擬監査においては、MDSAPコンソーシアム発行の手順に適合した作業を実施いたします。

簡単な質問票にご記入頂けましたら、貴社のニーズに対応したサービスの内容をご提案いたします。